药品概述
艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
2021年3月3日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2022年6月28日,伏美替尼新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
简要说明书
Furmonertinib 伏美替尼(艾弗沙®)说明书 | |
药物: | Furmonertinib 甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙®) |
中国上市: | 已上市 |
治疗: | 用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 |
参考用法用量: | 口服,每日一次,每次2片。 |
不良反应: | 常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%),≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE,最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。 |