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泽布替尼胶囊

 

泽布替尼胶囊

01.泽布替尼是什么药?

泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,参与B细胞的增殖、运输、趋化和黏附,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。

02.适应症

1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者

2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者

3、既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者

03.医保报销

2020年12月28日开始医保报销。

2022年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中泽布替尼的支付适应症有三个:

1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者

2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者

分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症,完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。

3、既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者
    基于一项单臂临床试验的主要缓解率结果附条件批准上述适应症,完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
04.用法用量

1、泽布替尼用于慢性淋巴细胞白血病治疗前,应进行严格临床评估,如果患者有明确 del(17p)和/或 TP53突变,建议首选 BTK抑制剂治疗。

2、泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量均为 160mg/次,每天两次,口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

05.不良反应

泽布替尼最常见(发生率大于10%)的不良反应有:

中性粒细胞计数减少(53%)、血小板计数减少(39%)、上呼吸道感染(38%)、白细胞计数减少(30%)、血红蛋白减少(29%)、皮疹(25%)、淤青(23%)、腹泻(20%)、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛(19%)、肺炎(18%)、尿路感染(13%)、血尿(12%)、乏力(11%)、便秘(11%)以及出血(10%)。

06.药物相互作用

1、CYP3A抑制剂对泽布替尼的作用

  • 泽布替尼与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药会增加泽布替尼的暴露量。泽布替尼暴露量增加可能导致药物相关毒性增加。当泽布替尼与中效或强效CYP3A 抑制剂联合给药时,应降低泽布替尼的剂量。

2、CYP3A诱导剂对泽布替尼的作用

  • 泽布替尼与中效或强效 CYP3A 诱导剂联合给药会降低泽布替尼的暴露量,暴露量降低可能会降低泽布替尼的疗效,泽布替尼应避免与中效或强效 CYP3A诱导剂联合给药。

     

07.贮藏

密封,30℃以下保存。

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