2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者
3、既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者
1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者
2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者
分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症,完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
2、泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量均为 160mg/次,每天两次,口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
中性粒细胞计数减少(53%)、血小板计数减少(39%)、上呼吸道感染(38%)、白细胞计数减少(30%)、血红蛋白减少(29%)、皮疹(25%)、淤青(23%)、腹泻(20%)、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛(19%)、肺炎(18%)、尿路感染(13%)、血尿(12%)、乏力(11%)、便秘(11%)以及出血(10%)。
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泽布替尼与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药会增加泽布替尼的暴露量。泽布替尼暴露量增加可能导致药物相关毒性增加。当泽布替尼与中效或强效CYP3A 抑制剂联合给药时,应降低泽布替尼的剂量。
2、CYP3A诱导剂对泽布替尼的作用
- 泽布替尼与中效或强效 CYP3A 诱导剂联合给药会降低泽布替尼的暴露量,暴露量降低可能会降低泽布替尼的疗效,泽布替尼应避免与中效或强效 CYP3A诱导剂联合给药。