印度NATCO制药-丙通沙(吉三代)-中文详细说明书-适应症-用法用量-副作用等
化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦)。 是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。2017年印度也得到了美国吉利德唯一授权给迈兰。
【主要成份】本品为复方制剂。
【适应症状】吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者,单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者,吉三代+利巴韦林。
【用量用法】口服,一天一片。不与食物同服,不与其他药物同服。
【药品规格】500mg*28粒、500mg*6粒(由索菲布韦400mg+维帕他韦100mg组成)
【治愈标准】在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。(这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。)
【禁忌】注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。
【儿童用药】尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。
【贮藏】30°C以下保存
【有效期】24月
【上市时间】2016年6月28日
【副作用】头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【注意事项】
①服用吉三代一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用。
②选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前一小时或饭后两小时服用效果最佳。
③服用吉三代期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。
④严重肾功能损伤、透析患者必须要进行医疗方案咨询。