塞利尼索(Selinexor)是目前首款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的药物,给血液肿瘤患者带来了诸多获益。
- MM
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DLBCL
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每剂塞利尼索应在间隔大约一天的同一时间服用,每片应整片用水吞下。不要破坏、咀嚼、粉碎或分割药片。
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如果漏服或延误了一剂塞利尼索,指导患者在下一个常规时间服用下一剂。如果患者呕吐了一剂量的塞利尼索,患者不应重复服药,应在下一个常规日期服用下一剂量。
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心血管:水肿(17%)、低血压(13%)
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内分泌和代谢:血清白蛋白降低(25%)、血清钙降低(30%)、血清镁降低(30%)、血清磷酸盐降低(34%)、脱水(7%-14%)、高血糖(15%)、低钾(12%)、低钠血症(39%-62%)、血清钾升高(26%)、体重减轻(30%-47%)。
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胃肠道:厌食(37%-53%)、便秘(25%-29%)、食欲减退(37%-53%)、腹泻(37%-44%)、味觉障碍(11%-13%)、恶心(57%-72%)、呕吐(28%-41%)
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血液肿瘤学:贫血(59%;≥3级:40%)、白细胞减少(28%;≥3级:11%)、淋巴细胞减少症(15%;分数≥3:10%;4级:5%)、嗜中性粒细胞减少(34%;≥3级:21%;4级:9%)、血小板减少(74% – 86%;≥3级:49% – 61%;4级:18%)
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肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(29%)、血清天冬氨酸转氨酶升高(24%)、血清胆红素升高(16%)
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感染:感染(49%-52%;严重感染:21%)
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神经系统:头晕(15%-16%)、疲劳(≤73%)、失眠(15%)、精神状态变化(11%-16%,包括健忘症、困惑、谵妄、记忆障碍)、神经体征和症状(25%-30%,包括认知功能障碍、嗜睡、幻觉和意识障碍)
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神经肌肉和骨骼:乏力症(≤血液样本中肌酐磷酸激酶增加(21%)、肌肉骨骼疼痛(15%)
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眼:视力模糊(10%-11%)
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肾脏:血清肌酐增加(14%-47%)
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呼吸道疾病:咳嗽(16%-18%)、呼吸困难(10%-24%)、鼻出血(12%)、肺炎(10%-13%,包括真菌)、上呼吸道感染(17%-21%)
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其他:发烧(16%-22%)
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心血管疾病:心力衰竭(3%)、晕厥(2%)
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胃肠道:腹痛(10%)
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泌尿生殖系统:尿路感染(10%)
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血液学和肿瘤学:发热性中性粒细胞减少症(3%)、出血(10%)
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感染:疱疹病毒感染(3%)、败血症(6%)
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神经系统:跌倒(8%)、头痛(5%-10%)、周围感觉神经病变(10%)
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眼:白内障(4%)