芦可替尼片剂最早于2011年11月首次在美国获批上市。
在国内,磷酸芦可替尼片已被纳入国家医保品种(乙类),限中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的患者。
今年4月,芦可替尼新适应症获NMPA批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。
【简要说明书】
药品中文名:芦可替尼
药品英文名:Ruxolitinib
研发代号:INCB018424
药品英文商品名:Jakafi
药品中文商品名:捷恪卫
药品别名:鲁索替尼,鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib,鲁索利替尼
美国上市时间:2011年11月16日
中国是否获批:是,上市时间2017年3月10日
剂型和规格:片剂,规格为5mg/片、10 mg/片、15 mg/片、20 mg/片、25 mg/片。
针对靶点:JAK1/JAK2,Ruxolitinib (INCB018424)是第一个应用于临床的,有效的,选择性JAK1/2抑制剂,在无细胞试验中IC50为3.3 nM/2.8 nM。作用于JAK1,JAK2与作用于JAK3相比,选择性高130多倍。
生产公司:诺华(Novartis)制药
医保报销适应症/医保报销范围:限中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的患者。
芦可替尼价格每片按规格不同分别是(5mg)57.8元、(15mg)134.02元、(20mg)167.04元。
医保报销后价格:纳入医保支付前,职工首先自付比例是15%,居民首先自付比例是25%。但由于各地区政策不同,因此报销比例也不是完全一样的,建议患者在购药时以实际价格为主.
但是现在老挝生产的芦可替尼价格已经大大降低了, 国内老百姓都能承担得起, 具体可以咨询客户。
国产仿制药:目前国内共有南京正大天晴和成都苑东生物两家药企申报仿制上市,角逐首仿。
芦可替尼零售价:3280元
2022年芦可替尼医保报销后国产的价格是3280元,进口芦可替尼价格是8000元左右
芦可替尼效果怎么样?
骨髓纤维化是骨髓增殖性肿瘤,50%的病人可以出现JAK2V617F基因突变。如果患者存在基因突变,可以用JAK2V617F抑制剂芦可替尼。使用芦可替尼治疗的病人,会感觉到疲劳减轻,肿大的脾脏会缩小,生活质量会提高。还可以明显降低死亡率,延长患者生存期,一些患者的生存期可以延长4-5年以上。对原发性骨髓纤维化所有可用的治疗方法中,芦可替尼是唯一的治疗方法。