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维奈克拉/维纳妥拉(VENETOCLAX)副作用会包括某些白细胞水平低吗?

维奈克拉

  维奈克拉是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。BCL-2是一类负责调节细胞凋亡的基因家族,在维持细胞存活以及抑制细胞凋亡中发挥着重要作用。BCL-2基因突变是多种癌症发生的主要原因,当BCL-2中抗凋亡基因过表达会阻止细胞色素C及SMAC释放,从而抑制细胞凋亡导致癌症的发生。

  治疗一种慢性淋巴细胞白血病;美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种针对某种类型慢性淋巴细胞白血病(CLL)的新靶向疗法。药物Venclexta(Venetoclax,维奈托克,维奈克拉)治疗患有CLL的患者,这些患者的白血病细胞具有称为17p缺失的染色体异常,并且已经接受过至少一种治疗。它以BCL-2为靶点,这是CLL细胞中的一种蛋白质,可帮助它们比应有的寿命更长。

FDA的批准基于一项对106名CLL患者进行的研究,这些患者有17p缺失并且之前至少接受过一次治疗。所有参与者都服用了Venclexta维奈克拉。结果显示,其中80%的人病情好转或癌症完全消失。Venclexta是一种每天服用一次的药丸。副作用可能包括某些白细胞水平低(中性粒细胞减少症)、红细胞计数低(贫血)、腹泻、恶心、呼吸道感染(如感冒)、血小板计数低(血小板减少症)和感觉疲倦。

  既往研究表明,维奈克拉在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(R/R DLBCL)患者中也具有良好的疗效及安全性。另外,CAVALLI试验的Ib期研究结果显示维奈克拉在初诊DLBCL中也具有治疗活性,且与R-CHOP联合应用使会增加3~4级血液学不良事件(AE)的发生率。

  本文报道的是一项多中心、开放标签的II期研究(CAVALLI试验)结果。该研究主要纳入了成人初诊的CD20阳性DLBCL,体能状态(ECOG)评分为0-2分,国际预后指数(IPI)评分为2~5分的患者。AVALLI试验II期阶段的主要研究终点为PET-CT评估的完全缓解(CR)率,次要研究终点包括总有效率(ORR)、无进展生存(PFS)、总生存(OS)等。

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