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舒尼替尼(索坦)

舒尼替尼(索坦)

药品类别:肠胃胰腺 适用病症:肾癌,胃肠间质瘤,胃肠间质瘤

生产厂家:孟加拉碧康制药 药品规格:50mg*30粒

【适应症】

  1、用于接受Gleevec(格列卫,imatinib,伊马替尼)治疗期间病情进展或对该药不耐受的胃肠道间质瘤(GIST);

  2、经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者;

  3、不可切除性局部晚期或转移性、进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

  【用法用量】

  治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

  参考用法:

  1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。

  3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。

  【剂量调整】

  建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。 CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

  错过剂量:

  错过剂量<12小时:立即服用错过的剂量;

  错过剂量> 12小时:定期服用下一剂;

  不要弥补错过的剂量。

  【不良反应】

  最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养:厌食、无力 胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

  【注意事项】

  若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

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