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瑞格菲尼(regorafenib)

瑞格菲尼(regorafenib)

【适应症】

  (1)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

  (2)既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

  (3)既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  【用法用量】

  瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。

  推荐剂量:

  推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg 瑞戈非尼),每日1次,于每1疗程的前21天口服,28天为1疗程。

  服用方法:

  瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。

  治疗时间:

  应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

  剂量调整及特殊使用说明:

  基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(1片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg,每日最高剂量为160mg。

  【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。

  【注意事项】

  (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。

  (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

  (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

  (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

  (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。

  (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。

  (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。

  (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

  【药物相互作用】

  (1)强CYP3A4诱导剂:避免强CYP3A4诱导剂。

  (2)强CYP3A4 抑制剂:避免强CYP3A4 抑制剂。

  【贮  藏】

  遮光,密封保存。

  【瑞格非尼效果】

  临床试验对比了瑞格非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。抗癌新药瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。

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